诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹分析中未能击败Xolair

2022-01-17 09:41 来源:吉安男科医院

慢性病症影响全球大平均 1% 的人均收入。它遭遇在男女各年龄段,但主要遭遇在年轻/中所年女性中所。慢性病症通最常会停滞数年(25-75% 的病症超过一年)。慢性病症分为两种类型: 慢性自发病症 (CSU) 和慢性诱导性病症,可单独遭遇,也可能同时遭遇。

慢性自发病症(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指停滞6周或以上间歇消失病症、血管性炎症或两者兼有。平均半数CSU病症间歇性血管性炎症,最常累及嘴唇、脸颊、眶周区域内、四肢及乳头。大平均 60% 的病症使用中所卫治疗抗组胺药不用只不过管控病因。

博拉公司本周一宣布,在慢性自发病症病症的III期PEARL 1和2学术研究中所,实验药物ligelizumab未能推断成优于Xolair(omalizumab)的优势。该公司表示,在决定该计划案的后续流程之前,将进一步评估数据。

这两项相同的试验于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自发病症的成年和青少年病症随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂,每四个星期进行一次治疗,停滞一年。学术研究的主要结果检测了第 12 周时病症大型活动评分 (UAS7) 与基线的巨大变化。

顶线结果推断,虽然高亲和单克隆抗 IgE 免疫 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果,但与 Xolair 相较却不明显。博拉表示,一旦学术研究在 2022 年年末完成,将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。

博拉最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期学术研究,这是一种高选择性、强效的口服 BTK 药物,先前已推断成remibrutinib需要加速有效地管控CSU。

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