FDA呼吁限制睾酮类药物用到

近期，新泽西州的食品和药品监督管理局（FDA）技术顾问工作组近乎赞同的通过改回雄激效替代治疗法用药ID，旨在减少雄激效替代治疗法用药在年龄相关腺体基本功能变差症当中的可用。技术顾问工作组同时反驳，还均需要完成大型研究以确认雄激效替代治疗法用药的临床有效性和稳定性。

这两项，雄激效镇静剂主要有2个高血压。第一条高血压是，可用年长先天性或则否临床表现腺体基本功能变差症病征雄激效替代治疗法，以外隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗用药或摇滚乐造成了的阴茎伤害，这一条高血压无任何争议。

技术顾问工作组主要讨论雄激效镇静剂的第二条高血压——高促腺体激据闻腺体基本功能变差症（先天性或则否），以外高血压促腺体激效或黄体生成效释放激效（LHRH）缺乏，以及、外伤或辐射引起的下丘脑—轴突轴伤害。

“高血压”一词造成了雄激效镇静剂被广泛可用雄激效水准相比较较高的当中高龄年长病征，以及有“高雄激效”疼痛和哮喘、但理论上雄激效水准在正常人范围内的病征，甚至有些病征根本未完成雄激效水准探测。

FDA妇科、生殖和泌尿外科产品部副院长Hylton V. Joffe教授反驳，随着年龄增长而引起的腺体基本功能变差症当中，可用雄激效镇静剂治疗法的获益亦然不正确。但是，目前雄激效镇静剂还是被广泛可用40至64岁的年长病征。这催生FDA质疑雄激效镇静剂ID确实能准确突显具有合适高血压的病征。

2010年发表的一项研究提示，209例年龄≥65岁、可用雄激效替代治疗法病征的冠心病疾病高风险增大，催生FDA开始事件调查雄激效替代治疗法用药的冠心病稳定性解决办法。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对新泽西州全国产品数据集完成比对推断出，新泽西州2009年至2013年后曾，雄激效替代治疗法病征增大了65%，雄激效镇静剂制剂从2010年130万张增大至2013年230万张。而且，这些制剂雄激效镇静剂病征当中有70%为20至64岁年长病征。

这些数据集还显示，所有雄激效替代治疗法病征当中，仅有平均半数以上被治疗法为腺体基本功能变差症。此外，25%雄激效替代治疗法病征在开端治疗法前未行雄激效浓度探测，其当中有21%病征在雄激效替代治疗法后曾未行雄激效浓度探测。

FDA监管送审处Brian Tran教授注意到，很多直接面向商品的广告辩称，可用雄激效镇静剂可改善生活习惯质量和性能力，催生FDA发生警告孝。

技术顾问工作组其余部分新成员同意将雄激效镇静剂高血压仅限于临床表现腺体基本功能变差症，但是，另有一些新成员同意提高对第二条高血压管理，以外去除“高血压”一词，并同意在ID当中注明均需确认“高雄激效”治疗法才可可用雄激效镇静剂，并在治疗法后曾监测病征雄激效水准，此外，还应标记更为多关于冠心病稳定性上都的资料。

技术顾问工作组多名新成员同意，雄激效镇静剂ID当中应不属于2010年新泽西州内分泌协会治疗法概要当中的内容。这份概要要求眩晕腺体基本功能变差疼痛哮喘病征均需紧接著两次清晨毒效标本当中雄激效水准高于300ng/ml，并须可用雄激效镇静剂治疗法。

技术顾问工作组新成员之一，吉他平均旦女执事医疗当中心Marc Garnick教授反驳，高龄年长排卵病征可考虑雄激效镇静剂治疗法，但是，年长排卵综合症的治疗法应更为加恰当。雄激效镇静剂ID当中应标记合适的高雄激效治疗法计算，以及腺体基本功能变差疼痛具体疼痛，例如龟头基本功能障碍、变差和骨密度下降。简要查问病征冠心病疾病病史，行基线超声波检测。

此外，还应常规评估病征生活习惯质量，以确保当治疗法有罪时能及时停药。

关于雄激效镇静剂稳定性解决办法，新泽西州罗格斯私立大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard教授反驳，关于雄激效镇静剂稳定性上都的证据无论如何还很过于。我们均需要更为多的数据集。

这两项，我不认为有证据能证明雄激效镇静剂与冠心病疾病两者之间有推论。但是，毕竟雄激效镇静剂被大量超高血压可用，而且缺少雄激效镇静剂在这其余部分人群当中有效性的数据集，我认为在雄激效镇静剂ID当中注明关于冠心病稳定性上都资料是非常有必要的。

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主编： chengliang